治験センター
当治験センターは2015年に開設され、「治験」「臨床研究」「製造販売後調査」を支援しております。専任の治験コーディネーターが在籍しており、日本臨床薬理学会認定CRCを取得しております。
治験について
【依頼者の方・治験施設支援機関（SMO）の方へ】
- 治験の各種手続きについて（PDF 159KB）
- 治験施設支援機関の基本契約について（報告）（PDF 92KB）
- 治験契約書（Word 35KB）
- 受託研究費用算定基準（PDF 135KB）
- 受託研究費用算定表（Excel 20KB）
【標準業務手順書】
【治験審査委員会（IRB）】
治験審査委員会会議記録の概要
2024年度
現在進行中の治験（2024年7月時点）
| 診療科名 | 番号 | 課題名 |
|---|---|---|
| 脳神経内科 | 21-2 | 株式会社新日本科学 PPD（治験国内管理人）の依頼による慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）成人患者を対象としたARGX-113 PH20 SC の第 2 相試験（非盲検延長試験） |
| 24-1 | 全身型重症筋無力症の患者を対象に、経口クラドリビン新規製剤の有効性及び安全性をプラセボと比較して評価する第3相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、3群、3期、比較試験 | |
| 循環器内科 | 22-1 | アムジェン株式会社の依頼による心血管疾患を対象としたOlpasiran (AMG 890)の第III相試験 |
| 血液内科 | 23-1 | 未治療多発性骨髄腫を対象とした自家末梢血幹細胞移植後の地固め療法としてのIsatuximab,Pomalidomide,Dexamethasone併用療法の有効性・安全性を評価する多施設共同第Ⅱ相試験 |
| 呼吸器内科 | 24-2 | 慢性閉塞性肺疾患（COPD）の増悪歴を有する症候性のCOPD患者を対象としてトゾラキマブの有効性及び安全性を評価する第III相、多施設共同、ランダム化、二重盲検、長期投与、並行群間比較、プラセボ対照試験（MIRANDA） |
過去に実施した治験 （2009 年～2023 年度）
| 診療科 | 対象疾患 |
|---|---|
| 循環器内科 | 虚血性心疾患 |
| 虚血性心疾患（医療機器） | |
| 急性冠症候群 | |
| 慢性心不全 | |
| 糖尿病性腎臓病 | |
| 心房細動 | |
| 整形外科 | 原発性骨粗鬆症 |
| 変形性関節症 | |
| 中枢神経障害性疼痛 | |
| 心臓血管外科 | 閉塞性動脈硬化症 |
| 閉塞性動脈硬化症（医療機器） | |
| 脳神経内科 | パーキンソン病 |
| てんかん | |
| 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP） | |
| 重症筋無力症 | |
| 消化器内科 | 胃癌 |
| 呼吸器内科 | 慢性閉塞性肺疾患 |
| 産婦人科 | 産婦人科感染症 |
| 泌尿器科 | 血液透析患者におけるそう痒症 |
| 脳神経外科 | 虚血性脳血管障害 |
| 眼科 | ドライアイ |
| 緑内障・高眼圧症 |
製造販売後調査、副作用・感染症報告、医療機器の非介入研究について
手続きにあたっては、調査医師と依頼者が調査内容等についてあらかじめ合意ください。電子ファイルにて資料の確認を行いますので、メール添付にて治験センターへ提出してください。
製造販売後調査および副作用・感染症報告
医療機器の非介入研究
お問い合わせ先
市立函館病院 治験センター
Tel：0138-43-2000（内線 3889）
E-mail：chiken●hospital.hakodate.hokkaido.jp
メール送信時、アドレスの「●」を「@」に変更して下さい