治験センター

 当治験センターは2015年に開設され、「治験」「臨床研究」「製造販売後調査」を支援しております。専任の治験コーディネーターが在籍しており、日本臨床薬理学会認定CRCを取得しております。

治験について

【依頼者の方・治験施設支援機関(SMO)の方へ】

【標準業務手順書】

【治験審査委員会(IRB)】

治験審査委員会会議記録の概要

2023年度

現在進行中の治験(2024年2月時点)

診療科名番号課題名
脳神経内科21-2株式会社新日本科学 PPD(治験国内管理人)の依頼による慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)成人患者を対象としたARGX-113 PH20 SC の第 2 相試験(非盲検延長試験)
循環器内科22-1アムジェン株式会社の依頼による心血管疾患を対象としたOlpasiran (AMG 890)の第III相試験
22-2脳卒中リスクのある 18 歳以上の心房細動の患者を対象に、脳卒中又は全身性塞栓症の発症抑制に関する、経口FXIa阻害薬asundexian(BAY2433334)の有効性及び安全性をアピキサバンと比較する多施設共同、無作為化、実薬対照、二重盲検、ダブルダミー、二群間並行群間比較、第Ⅲ相国際共同試験

過去に実施した治験 (2009 年~2023 年度)

診療科対象疾患
循環器内科虚血性心疾患
虚血性心疾患(医療機器)
急性冠症候群
慢性心不全
糖尿病性腎臓病
整形外科原発性骨粗鬆症
変形性関節症
中枢神経障害性疼痛
心臓血管外科閉塞性動脈硬化症
閉塞性動脈硬化症(医療機器)
脳神経内科パーキンソン病
てんかん
慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)
重症筋無力症
消化器内科胃癌
呼吸器内科慢性閉塞性肺疾患
産婦人科産婦人科感染症
泌尿器科血液透析患者におけるそう痒症
脳神経外科虚血性脳血管障害
眼科ドライアイ
緑内障・高眼圧症

製造販売後調査、副作用・感染症報告、医療機器の非介入研究について

 手続きにあたっては、調査医師と依頼者が調査内容等についてあらかじめ合意ください。電子ファイルにて資料の確認を行いますので、メール添付にて治験センターへ提出してください。

製造販売後調査および副作用・感染症報告

医療機器の非介入研究

お問い合わせ先

市立函館病院 治験センター
Tel:0138-43-2000(内線 3889)
E-mail:chiken●hospital.hakodate.hokkaido.jp
メール送信時、アドレスの「●」を「@」に変更して下さい